美國事世界上醫(yī)療裝備更大的市場之一。美國的醫(yī)療裝備市場在去年到達1767億美元。預(yù)測到今年末，這一數(shù)字將到達1865億美元，此后8年期間有望保持每年5%的復(fù)合增加率(CAGR)。美國因為新冠疫情，對消費性醫(yī)療裝備和幫助醫(yī)療裝備的需求正在急劇增加。

就美國市場而言，食品和藥物管理局(FDA)是醫(yī)療器械的重要監(jiān)管者。常見的跨境電商種類有溫度計、口罩、血壓計、血氧計、UVC殺菌燈等。由基座壓舌板、便盆到復(fù)合可編程起搏器屬于醫(yī)療器械。另外，具有醫(yī)療用處的輻射電子產(chǎn)品，如試劑、血糖儀等體外診斷(IVD)產(chǎn)品，以及超聲產(chǎn)品，X光機，都被視為醫(yī)療裝備。這些醫(yī)療裝備在包裝和運輸上都有必定請求。

醫(yī)療裝備的包裝和運輸請求：

聯(lián)邦法規(guī)第21章801節(jié)對醫(yī)療器械的標簽規(guī)定了明白的請求，不同種類的醫(yī)療裝備必需符合相應(yīng)的標簽實用請求，一般須包含：

生產(chǎn)商或經(jīng)銷商的接洽方法；

應(yīng)用目標；

合規(guī)標志；

醫(yī)學(xué)儀器臨床資料；

原產(chǎn)國；

失效日期。

另外，對醫(yī)療器械的衛(wèi)生和安全請求也很高，依據(jù)不同的產(chǎn)品類型，一般的包裝尺度是：

ISO15378醫(yī)療尺度根本包裝材質(zhì)。

ISO11607消毒醫(yī)療裝備。

物流運輸方面，在跨境電商醫(yī)療裝備中，有很多品類屬于帶電產(chǎn)品，而大多數(shù)帶電產(chǎn)品在物流中屬于危險品，所以相干品類的賣家應(yīng)當嚴厲遵照帶電產(chǎn)品的運輸請求。

另外，由于醫(yī)療裝備規(guī)模廣，對于溫度、濕度、氣壓等有不同的規(guī)定，在進入美國市場出售前，須要與專業(yè)的海外倉企業(yè)充足溝通，避免因運輸不當而造成額外喪失。

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