產(chǎn)品注冊(cè)須知

所有保健品都必需在 藥品監(jiān)管局注冊(cè)后能力流入馬來西亞市場(chǎng)

外國企業(yè)必需委派馬來西亞當(dāng)?shù)卮砩蹋ㄔ隈R來西亞進(jìn)行注冊(cè)的公司）作為產(chǎn)品注冊(cè)法人

產(chǎn)品注冊(cè)法人代表外國企業(yè)在馬來當(dāng)?shù)剡M(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)

產(chǎn)品注冊(cè)法人同時(shí)應(yīng)對(duì)所注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)事宜負(fù)責(zé)，包含質(zhì)量、安全性及有效性

產(chǎn)品注冊(cè)所需資料

新藥品注冊(cè)可在線上進(jìn)行申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)需要提供：

i.Quest3+賬號(hào)(詳情請(qǐng)參考:https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)

ii.需要注冊(cè)藥品的相關(guān)信息，詳情請(qǐng)參考下表:

產(chǎn)品注冊(cè)過程

1.網(wǎng)上提交注冊(cè)申請(qǐng)

2.申請(qǐng)人必需登錄QUEST3+后臺(tái)進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè)

3.點(diǎn)擊產(chǎn)品注冊(cè)>2.6HealthSupplement（健康保健品）

4.完成所有下拉表的信息填寫>GeneralClaims（慣例聲明）|FunctionalClaims（功能性聲明）|DiseaseRiskReductionClaims（風(fēng)險(xiǎn)聲明）

5.填寫完畢后即可提交申請(qǐng)，您可以在當(dāng)前頁面通過查看狀況來追蹤申請(qǐng)進(jìn)程

6.如果狀況為‘Pass/通過’，那么注冊(cè)過程會(huì)進(jìn)入評(píng)估階段

7.評(píng)估狀況為‘Pass/通過’后，您需要對(duì)此進(jìn)行支付

8.以上程序都完成后即可領(lǐng)取電子版注冊(cè)證明

產(chǎn)品注冊(cè)過程圖

目標(biāo)是為了確保產(chǎn)品的安全性、有效性及其質(zhì)量

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