隨著新冠肺炎疫情在全球迅速蔓延，各國應對疫情挑戰(zhàn)的壓力增大，對醫(yī)療物質的要求量連續(xù)增加。

中國在持續(xù)做好自身疫情防控的同時，積極拓展疫情防控國際合作，著力買通要求對接、貨源組織、物流運輸、出口通關、準則認證等方面突出堵點，增強出口產(chǎn)品質量監(jiān)管，有序擴展醫(yī)療物質出口。自3月1日至5月6日，中國通過市場化方法已向194個 和地域出口防疫物質，為國際社會抗疫提供了有力的支撐和助力。

醫(yī)療物質的質量安全直接關系人的性命健康。中國 一貫高度看重醫(yī)療物質質量安全，對相關產(chǎn)品實施嚴厲管理。在疫情防控特別時代，中方提高強化質量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序。商務部會同海關總署、藥監(jiān)局發(fā)表了5號公告，出臺了針對醫(yī)用口罩等5類醫(yī)療防疫物質出口質量監(jiān)管等系列辦法，嚴格打擊制售、出口假冒偽劣防疫物質行動，總體把握住防疫物質生產(chǎn)和出口質量關，得到了國際社會的肯定。

一些防疫物質出口中涌現(xiàn)的質量問題存在多方面原因，主要是中國與其他 質量準則不同，應用辦法存在分別，應用中存在操作不當?shù)痊F(xiàn)象。針對非醫(yī)用口罩用于醫(yī)用用處情形，三部委于4月25日發(fā)表12號公告，明白通過“兩清單一聲明”增強非醫(yī)用口罩監(jiān)管，要求出口方和進口方簽訂共同聲明，確認雙方接收產(chǎn)品質量準則，進口方許諾所購非醫(yī)用口罩不用于醫(yī)用用處。此外，12號公告提高規(guī)范醫(yī)療物質出口秩序，規(guī)定不符合中國準則也不符合外國質量準則的醫(yī)療物質和非醫(yī)用口罩不得出口。

依據(jù)國際通例，進口 和地域應對進入本國市場的醫(yī)療物質進行質量把控。在中國自動擔負、嚴把出口產(chǎn)品質量關的同時，也希望有關 和地域在進口環(huán)節(jié)進行必要的質量檢驗，同時嚴厲依照產(chǎn)品實用規(guī)模和操作規(guī)程準確應用。對于在采購中涌現(xiàn)的有關問題，建議雙方企業(yè)進行充 流，按照合同商定、依照商業(yè)化原則協(xié)商解決。

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