近期，有賣家在痛心訴苦了這件匪夷所思的事情。

來源知無不言

事情的經(jīng)過是這樣的，賣家的貨件被美國海關(guān)查詢FDA的問題，由于FDA注冊(cè)方面有問題，貨品已被扣留，并且通知電商平臺(tái)該產(chǎn)品FDA注冊(cè)有問題。

所以，電商平臺(tái)也要求他需要提供FDA證明。

來源知無不言

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于是，他就提供了他老板朋友的FDA證明，沒想到的是，電商平臺(tái)最后通知他不能再銷售這個(gè)產(chǎn)品了。

這一結(jié)果真出乎人意料！

原因有二：

1. 海關(guān)查獲出的問題可能會(huì)牽連至平臺(tái)銷售。

2. 不按要求提供FDA證明，平臺(tái)可能會(huì)禁售你的產(chǎn)品。

或者很多賣家會(huì)說，這端水大師，又出新花樣！

其實(shí)，這是賣家完全誤解FDA的重要性。

什么是FDA？

FDA，全稱是美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration ） ，它是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部（PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥物，生物制劑，醫(yī)療設(shè)備，輻射產(chǎn)品，食品，煙草制品和化妝品的安全。

根據(jù)規(guī)定，需要FDA注冊(cè)的產(chǎn)品，必須經(jīng)過FDA 檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。

FDA注冊(cè)包含哪些產(chǎn)品？

1.進(jìn)口的藥物

2.生物制劑

3.醫(yī)療設(shè)備

4.輻射產(chǎn)品

5.食品

6.煙草制品

7.化妝品

上述賣家所售的產(chǎn)品之所以會(huì)被扣押，那是因?yàn)椴环螰DA的注冊(cè)要求。

當(dāng)然，如果賣家不知道自己的產(chǎn)品是否需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，可提供產(chǎn)品實(shí)物圖及產(chǎn)品信息聯(lián)系文末客服咨詢。

然而，不是所有FDA相關(guān)的登記注冊(cè)行為都可以說是通過FDA認(rèn)證，一般的普通食品、化妝品、香水、保健品之類的，只需要做企業(yè)注冊(cè)就可以，相當(dāng)于形式審查。

企業(yè)提交資料對(duì)商品在FDA登記，這一類不叫FDA認(rèn)證，只是企業(yè)對(duì)自我宣告擔(dān)保的流程。

FDA不對(duì)這類產(chǎn)品做實(shí)質(zhì)審查檢測(cè)，而受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證監(jiān)管的過程，叫FDA認(rèn)證。

FDA注冊(cè)流程是怎么樣的？

1、確定產(chǎn)品分類，確定是進(jìn)行注冊(cè)還是認(rèn)證；

2、選擇美國代理人，即美代

3、注冊(cè)準(zhǔn)備資料：產(chǎn)品信息、企業(yè)信息等；

4、提交相關(guān)需要資料至FDA；

5、收到FDA注冊(cè)或認(rèn)證結(jié)果；

有關(guān)FDA注冊(cè)的幾個(gè)常見問題

Q：FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

A：FDA注冊(cè)是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函，但不存在FDA證書的說法。

Q：FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人？

A：是的，企業(yè)在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

Q:FDA注冊(cè)要寄樣品嗎？

A：FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式，F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠信宣告模式。

誠信宣告模式代表賣家對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)。如果產(chǎn)品有問題，就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

因此，F(xiàn)DA注冊(cè)對(duì)于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測(cè)和出證書的說法。

寫 在 最后

FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥物，生物制劑，醫(yī)療設(shè)備，輻射產(chǎn)品，食品，煙草制品和化妝品的安全。

如果賣家銷售的產(chǎn)品涉及這些類型，就必須按照FDA的要求進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。

否則，你銷售的產(chǎn)品將會(huì)被海關(guān)押扣甚至牽連到平臺(tái)上的銷售。

此外，值得賣家注意的是，不同的產(chǎn)品，注冊(cè)要求也是不一樣的，賣家千萬不要以為注冊(cè)了FDA之后，就可以任意用在產(chǎn)品上。

為了讓歐美賣家更好地適應(yīng)歐美市場(chǎng)，歐代易已提供相應(yīng)的認(rèn)證服務(wù)。

如果你在歐美產(chǎn)品認(rèn)證方面還有什么疑難的問題，可聯(lián)系下面二維碼咨詢～

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