口罩出口被扣,CE認證無效是真的嗎

口罩出口被扣,CE認證無效是真的嗎

口罩出口被扣,CE認證無效是真的嗎

說真的，最近除了口罩，還是口罩?，F(xiàn)在朋友圈問最多的，就是口罩能不能出口啊，需要什么資質和證明?。∽蛱煊腥宿D發(fā)一文章給我，說口罩被扣的，因為CE認證不被國外海關認可！問我是不是真的？

答：真真假假，假假真真，網(wǎng)絡信息眼花繚亂。我又怎么能判別那么多的真假呢？但既然你問了。我倒是可以告訴你一些我了解到的信息。為什么你的口罩會被扣？就目前我收集到的信息，你的口罩被扣無外乎這幾個原因：

一、口罩資質不全

出口口罩，要包含這些資質 ：

1.普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，有進出口權的生產(chǎn)企業(yè)或外貿(mào)公司均可以直接出口。

2.醫(yī)用口罩等涉證的疫情物資，生產(chǎn)企業(yè)如有進出口權的，可以直接出口；外貿(mào)公司需要在經(jīng)營范圍內(nèi)加上醫(yī)療器械銷售，并進行二類醫(yī)療器械備案，出口時還需要附上生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械相關資質證書和檢測報告等。

多數(shù)國家和地區(qū)對進口的口罩等醫(yī)療器械有認證或注冊要求，如韓國KF認證、日本PDMA認證、美國FDA認證、歐盟CE認證等，國內(nèi)生產(chǎn)廠家需按國外客戶所在國家的相關要求提前進行認證。如果你出口歐盟，沒有CE證書，那肯定按照假貨，劣質品被海關扣押。

二、證書作假

對于口罩出口，還有人敢PS證書，我也是服了。最近有個外貿(mào)公司承接了一旦口罩出口業(yè)務，因為對口罩行情不熟，對接的工廠提供的是PS的假證書，他們不懂。結果貨到海關被扣。

三、證書是真，但不被歐盟認可

證書是真的從某某認證公司頒發(fā)的，只是此認證公司出具的證書根本不被歐盟認可，那么也是不可能被海關放行的。

就像這位貿(mào)友說的，很多的CE認證是小公司頒發(fā)的，根本不能算是我們口中所說的正規(guī)的“CE認證”，所以是無效的。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。根據(jù)歐盟法規(guī)，所有出口歐盟的產(chǎn)品都需要獲得CE認證，加貼CE標識才能進入歐洲市場。

什么樣的CE證書才是正規(guī)的？

答：CE認證的審核和發(fā)證，歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認證資質授權的機構，并授予每家機構一個唯一的四位數(shù)編碼即公告號，CE證書的申請和頒發(fā)就由對應法規(guī)和指令授權的公告號機構頒發(fā)。

也就是說，想要辦正規(guī)的CE證書，必須要找正規(guī)的認證機構，目前就有兩千多家。在歐盟官方網(wǎng)站上，我們可以查詢到這兩千多家歐盟公告號機構詳細信息，每家機構對應的指令和法規(guī)授權以及發(fā)證機構信息都可在該網(wǎng)站查詢到。

歐盟公告機構查詢官網(wǎng)網(wǎng)址：https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm fuseaction=notifiedbody.main

雖然有兩千多家認證機構都是被歐盟認可的，但是每個CE認證機構都有自己專業(yè)的領域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“醫(yī)療器械設備”或“個人防護設備”的領域的認證機構，例如ECM意大利產(chǎn)品認證中心。

關于ECM意大利產(chǎn)品認證中心，我專門咨詢過專業(yè)的認證代理，了解到的信息如下：

意大利ECM國際認證檢測中心(ECM意大利CE認證檢測中心)總部位于意大利，為歐盟授權的著名CE認證公告體機構，公告號為NB1282。

意大利ECM的CE認證提供包括（MD）機械指令CE認證、（Lift）電梯指令CE認證；(EMC)電磁兼容指令CE認證、(LVD)低壓指令CE認證；(PED)壓力容器指令、(ATEX)燃爆指令、（CPD）建筑產(chǎn)品指令CE認證、(PPE)個人防護設備指令CE認證、（MDD）醫(yī)療器械指令CE認證、(Toys)玩具指令CE認證、(Noise)噪音指令CE認證，意大利ECM認證核發(fā)的NB公告機構證書，能夠確?？蛻舻漠a(chǎn)品在歐盟得到廣泛的認可。

（由ECM頒發(fā)的KN95口罩的CE認證證書）

（由ECM頒發(fā)的一次性醫(yī)用口罩的CE認證證書）

如何查詢CE證書的真假？

答：只要是正規(guī)的CE認證證書的辦理公司，不管是國內(nèi)第三方檢測機構，還是歐盟NB機構，只要出具了歐盟CE認證證書，就一定會把證書上傳到機構的門戶網(wǎng)站，供給國內(nèi)外查詢。

CE認證上傳網(wǎng)站供查詢的目的就是為了保證CE認證證書的真實性，不讓他人隨意篡改報告和證書，防止作假。

只要是一份合規(guī)的CE認證證書，證書底部都會有查詢網(wǎng)址，比如上面的兩份證書，底部均有一個網(wǎng)址：www.entecerma.it 就是這份CE認證證書的查詢網(wǎng)址。

   具體查詢網(wǎng)址：http://certificate.entecerma.it/it/VerificaCertificato.aspx

進入查詢網(wǎng)址后，輸入申請公司或證書編號，如果可以查詢到這份CE證書的上傳信息，那么這份CE證書就是真的，否則就是偽造的。

關于CE證書的其他問題

1.歐盟具體哪些國家需要CE認證？

答：歐盟國家——奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，愛沙尼亞，拉脫維亞，立陶宛，波蘭，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亞，馬耳他，塞浦路斯，保加利亞，羅馬尼亞。

還有以下國家雖非歐盟但仍需要CE標志：歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA的3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟國家：土耳其。

2.做一份口罩類的CE證書，需要多少錢？

答：一萬到兩萬之間，具體還要看產(chǎn)品，醫(yī)用口罩和普通口罩的認證價格又是不一樣的。

3.做一份口罩類的CE證書，需要多長時間？

答：大約7天到12天，每個認證代理公司時間不太一樣，他們會分有一手代理和二手代理。

4.一份CE證書能用需要多長時間？

答：企業(yè)申請的產(chǎn)品CE證書的有效期一般在5年左右，但是具體證書有效期需要視歐盟CE認證法規(guī)的具體情況而定。CE認證本身沒有有效期，如果法規(guī)沒有新標準出臺，產(chǎn)品的制造商、供應商、制作工藝等沒有變，那么該CE認證就是一直有效的。但如果所執(zhí)行的標準或指令發(fā)生改版、升級、更新等情況，可能會根據(jù)情況需要對產(chǎn)品進行重新評估、增加差異測試，進行換證，甚至需要重新申請。

5、辦理CE認證的流程是怎樣的？

答：(1)認證申請——企業(yè)提供產(chǎn)品的技術資料，認證機構根據(jù)資料確定適用指令和標準；

(2)簽署合同——企業(yè)和認證機構簽署CE標志認證合同；

(3)產(chǎn)品預檢——認證機構將樣品快遞至授權的相關實驗室測試；

(4)產(chǎn)品終檢——企業(yè)對產(chǎn)品進行調整，補齊相關手續(xù)，實驗室給出最終檢測報告；

(5)企業(yè)整改——企業(yè)根據(jù)終檢報告進行整改；

(6)技術評審——實驗室對產(chǎn)品進行技術評審；

(7)證書簽發(fā)——產(chǎn)品評審合格，由歐盟授權的公告機構給產(chǎn)品簽發(fā)證書。

CE認證證書的科普就到這里 ，千萬不要糊里糊涂地踏進泥潭。

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