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wish產品規(guī)范:西班牙關于衛(wèi)生口罩的規(guī)定-ESG跨境

wish產品規(guī)范:西班牙關于衛(wèi)生口罩的規(guī)定

wish觀察
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2022-03-26
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wish產品規(guī)范:西班牙關于衛(wèi)生口罩的規(guī)定

規(guī)范:西班牙關于衛(wèi)生口罩的規(guī)定

西班牙衛(wèi)生部于 2020 年 4 月 19 日發(fā)布了一項部長令,旨在規(guī)范價格和要提供給購買口罩的消費者的合同前/標簽信息。該法令第 4 節(jié)規(guī)定了向消費者提供的衛(wèi)生口罩的信息義務。  

商戶義務 

  • 衛(wèi)生口罩標簽要求最少提供以下信息:

    • 企業(yè)數據:企業(yè)名稱和地址。

    • 產品的慣用名稱:眾所周知的產品名稱,以便完全識別產品性質。

    • 包裝內容物:如包裝中包含多個口罩,需列明單位數量。

    • 成分。

    • 建議使用期限。

    • 產品的基本特性,包括尺寸(如相關)以及可重復使用還是不可重復使用。

    • 警告,如“本產品既不是個人保護設備也不是醫(yī)療設備”以及其他。

    • 產品批號,按可識別序列進行制造過程的時間。

    • 使用說明,關于如何佩戴、使用和維護、處理和處置口罩。

    • 原產地,如有遺漏會誤導消費者。

    • 是否符合 UNE 0064-1: 2020、UNE 0064-2: 2020 或 UNE 0065: 2020 技術規(guī)范,它們確定了衛(wèi)生的不可重復使用和可重復使用的口罩必須滿足的最低設計、加工、制備、標記和使用要求,或任何同等標準。

    • 與細菌過濾(BFE)的功效和透氣性(壓差)(Pa / cm2)相關的測試數據,包括測試編號和進行測試的實驗室。

    •  如果是可重復使用的衛(wèi)生口罩,則必須列明最多清洗次數,以及清洗或消毒的方法。

    • 完整的最終價格,遵循西班牙消費者法(11 月 16 日頒布的第 1/2007 號皇家法令批準的《保護消費者和用戶的普通法》)綜合文本第 20.c)條。

  • 標簽上的信息不得通過銘文、符號、字謎或圖畫引起誤導或欺騙,也不得對產品的真實性質留有任何疑問。

  • 標簽必須清晰、持久地附著在產品的包裝上,建議使用市售的最小包裝;或者在消費者可以通過包裝完全看到的情況下,也可以附著在產品上。 另外,如果銷售是通過網絡進行的,則此信息也必須顯示在網站上。

此外,根據相關的部長令,某些口罩的最高零售價為每單位 0.96 歐元(含稅)。請注意,此最高零售價或部際藥品價格委員會在任何時候確定的任何最高零售價將一直有效,直到西班牙衛(wèi)生部長另行決定為止。


Spanish Regulations Regarding Hygienic Face Masks


The Spanish Ministry of Health published on April 19, 2020 a Ministerial Order intended to regulate both the prices and the pre-contractual / labelling information to be provided to the consumers purchasing, among others, face masks. Section 4 of the Order sets out information duties about the hygienic masks addressed to consumers.  

Merchant Obligations 

  • The Minimum data that shall be required in the labelling of hygienic face masks are the following:

    • Corporate data: corporate name and domicile.

    • Usual name of the product: name by means of which the product is known so its nature can be fully identified.

    • Contents of the package: number of units if the package contains several face masks.

    • Composition.

    • Period of use recommended.

    • Essential characteristics of the product, including the size, if relevant, and whether it is reusable or non-reusable.

    • Warnings, among others "This product is neither individual protection equipment nor a medical device".

    • Production lot, when the manufacturing process is made under identifiable series.

    • Usage instructions on how to put on, use and maintenance, handling, and disposal of the face masks.

    • Place of origin, in the event that its omission could mislead the consumer.

    • If it meets the technical specifications UNE 0064-1: 2020, UNE 0064-2: 2020 or UNE 0065: 2020, which establish the minimum requirements that hygienic, non-reusable and reusable face masks must meet in terms of the materials used for its design, elaboration, preparation, marking and use or any equivalent standard.

    • Testing data related to the efficacy of bacterial filtration (BFE), and of breathability (Differential pressure), (Pa / cm2), including the test number and the laboratory used in case a test has been performed.

    •  If it is a reusable hygienic face mask, a maximum number of washes must be indicated, as well as a method of washing or sanitizing.

    • Complete final price in accordance with article 20.c) of the consolidated text of the Spanish Consumers law (General Law for the Defence of Consumers and Users, approved by Royal Legislative Decree 1/2007, of November 16).

  • The information on the label must not be misleading or deceptive by means of inscriptions, signs, anagrams or drawings, nor will they leave any doubt as to the true nature of the product.

  • The labelling must be placed clearly and durably on the packaging of the item(s), recommending the smallest packaging available commercially, or on the product provided it is perfectly visible to the consumer through the packaging. Also, if the sale takes place over the Internet, this information must also be displayed on the website.

Additionally, by virtue of the referred Ministerial Order, the certain masks are subject to a maximum retail price of € 0.96 per unit (taxes included). Please note that this maximum retail price, or any other that is determined at any time by the Interministerial Medicine Prices Commission, will be in force until it is decided otherwise by the Spanish Health Minister.


特別聲明:以上文章內容僅代表作者本人觀點,不代表ESG跨境電商觀點或立場。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與ESG跨境電商聯系。

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